一、華銳實(shí)驗室選址要求

1。實(shí)驗室家具均已通過(guò)醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬(wàn)級潔凈實(shí)驗室。主要開(kāi)展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗結果得準確性。實(shí)驗室通風(fēng)由于潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害，必須通過(guò)采用合理的空氣調節系統，保持潔凈實(shí)驗室-生物安全實(shí)驗室的相對負壓環(huán)境無(wú)論何時(shí)都不被破壞，以保證實(shí)驗室內危險性微生物不能向外部環(huán)境中擴散。實(shí)驗室裝修參與多個(gè)醫療重點(diǎn)課題的實(shí)驗和臨床研究，同時(shí)參加國際會(huì )議和國內重點(diǎn)峰會(huì )論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗必須控制實(shí)驗室的潔凈度，對新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾，使實(shí)驗室達到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統是重點(diǎn)，對于保證實(shí)驗室相對負壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內污染排風(fēng)起著(zhù)重要的作用。選擇環(huán)境較好的場(chǎng)所，空氣質(zhì)量標準應符合GB 3095標準的二級標準。

2.不能在易發(fā)生自然災害的地區(地震、洪水、海嘯等)建造；

3、無(wú)法在施工中修建拆除，不得在市政計劃的不明確區域內建造。

二、建設基本要求

1、干細胞庫實(shí)驗室建設與設計應與GB 19489、GB 50346、GB 50591規定相符

2。干細胞庫實(shí)驗室應包括業(yè)務(wù)區和辦公區。

1個(gè)業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括：樣品接收室、干細胞制備室、分配室、實(shí)驗室室、干細胞儲存室、更衣室、緩沖室、材料儲藏室、醫療廢物貯存室、消毒清洗室等。（應識別清潔和風(fēng)險水平）。

（2）辦公區包括辦公室、會(huì )議室、檔案室、監控室等。

3、設計注意

清潔區與非潔凈區完全分開(kāi)。

辦公區和實(shí)驗區的通風(fēng)系統應獨立分開(kāi)；

各部門(mén)應配備防污措施，如緩沖室、空氣制動(dòng)室、傳動(dòng)窗等。

4 、人流、物流通道應獨立設置，避免混雜、交叉污染。

5.對材料和廢物設置特殊的轉移窗口，并提供消毒和滅菌的功能。

6.辦公區域和實(shí)驗區域應實(shí)際隔離，工作人員通過(guò)專(zhuān)用渠道進(jìn)入實(shí)驗區域。

7、門(mén)、窗、壓差

①潔凈室內的密閉門(mén)應朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟并加設閉門(mén)器；

優(yōu)選的是，在無(wú)窗戶(hù)的潔凈室的封閉門(mén)上設置觀(guān)察窗；

3潔凈室，潔凈區和不同等級的潔凈區之間的壓差應不小于5Pa;

④潔凈區與室外的壓差，應不小于10Pa。

8、施工材料應具有防滲漏、防火、耐腐蝕、防水、無(wú)塵、易清潔、消毒等特點(diǎn)。

9、庫內所有窗戶(hù)應為密閉窗，玻璃耐撞擊、防破碎。

10.不適宜在潔凈室安裝泳池及地漏。

三、設施系統

1、消防要求

1應符合GB50016的要求。

2干細胞庫應安裝自動(dòng)細胞煙霧報警裝置，火災疏散警示標志，緊急逃生通道和安全出口;

（三）安全出口（帶安全錘的全封閉玻璃門(mén)）的設計應允許進(jìn)入儀表和設備。

2、通風(fēng)、空調

氣流應符合GB/T18883的規定，氣流應清潔、"骯臟的"，使室內回流和渦流降至最低；

2實(shí)驗室空調系統應符合GB 19489的要求，具有足夠的溫濕度控制;

3100級，10000級區域一般控制溫度為20°C~24°C，相對濕度為45％~60％;

一般控制溫度18℃～28℃，相對濕度50%～65%。

3、監控系統

①對控制參數、關(guān)鍵設施設備（運行狀態(tài)）進(jìn)行實(shí)時(shí)監控、記錄、存儲，

（2）控制對象：液氮系統、冷鏈系統（冰箱等）、細胞培養設備、電源系統等。

系統應能監測、記錄和存儲故障現象、發(fā)生的時(shí)間和持續時(shí)間（隨時(shí)查看記錄）。