干細胞實(shí)驗室設計：干細胞治療的高要求
干細胞治療主要針對神經(jīng)系統疾病、心血管疾病、肝病、腎病、血液病、糖尿病，這類(lèi)病種發(fā)生情況沒(méi)有明顯的周期性、季節性特征。干細胞治療技術(shù)走在當前生物醫療科技的前沿，對研發(fā)團隊與設備有比較高要求，且相應干細胞提取、存儲及后續治療費用昂貴，在經(jīng)濟較發(fā)達的一線(xiàn)、二線(xiàn)城市應用相對廣泛，因此干細胞提取與存儲業(yè)務(wù)在分布上呈現出一定的區域性。
干細胞產(chǎn)業(yè)屬于知識密集、技術(shù)密集，且多學(xué)科高度綜合互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。實(shí)驗室通風(fēng)每類(lèi)生物安全防護實(shí)驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實(shí)驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。干細胞相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與應用具有較高技術(shù)含量，尤其是干細胞新藥研發(fā)、細胞模型的建立等領(lǐng)域，需要分子生物學(xué)、臨床醫學(xué)、藥學(xué)、生物工程、質(zhì)量管理工程等多學(xué)科高層次人才的跨專(zhuān)業(yè)合作，才能保障(起保障作用的事物)項目順利開(kāi)展(kāi zhǎn)。國際上進(jìn)行干細胞服務(wù)的企業(yè)主要通過(guò)(tōng guò)項目合作研發(fā)、依托科研院所或高校共建實(shí)驗室等方式，共同開(kāi)展干細胞技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目。我國行業(yè)法律(Law)法規的出臺加強了對干細胞技術(shù)研究的規范化管理，因此，該行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。
干細胞產(chǎn)業(yè)屬于典型的高壁壘行業(yè)，人才隊伍決定了企業(yè)發(fā)展空間，尤其是行業(yè)領(lǐng)軍人物對行業(yè)發(fā)展至關(guān)重要。復合專(zhuān)業(yè)知識(zhī shí)結構和研發(fā)應用能力的高素質(zhì)人才是核心資源，對干細胞行業(yè)新進(jìn)入者來(lái)說(shuō)，在短期內聚集和構建專(zhuān)業(yè)結構合理的人才隊伍，聘請行業(yè)權威人士擔任首席科學(xué)家難度很高，同時(shí)在沒(méi)有效益的前提下要保證人才隊伍的穩定發(fā)展也有很大的難度，因此干細胞行業(yè)存在明顯的人才壁壘。
干細胞產(chǎn)業(yè)屬于新興行業(yè)，行業(yè)處于萌芽期，因此很多停留在實(shí)驗室研發(fā)階段，未形成規模效應，屬于高投入，低產(chǎn)出的行業(yè)。國內很多企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入干細胞藥物的研發(fā)階段，均處于臨床前研究，需投入大量人力物力財力，一量進(jìn)入臨床研究，資金投入將大幅增加，同時(shí)需要建設新的生產(chǎn)(Produce)制備車(chē)間，并要通過(guò)(tōng guò)GMP認證。重要的儀器設備基本依賴(lài)進(jìn)口，且屬于特別定制非標準設備，費用昂貴。后期建設銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )也需要投入資金，一種新的產(chǎn)品要想在較短時(shí)間內占領(lǐng)市場(chǎng)，需要在市場(chǎng)推廣與銷(xiāo)售隊伍建設過(guò)程中投入巨額資金。因此，大量資金需求提高了干細胞行業(yè)準入門(mén)檻。
干細胞行業(yè)作為生命科學(xué)、再生醫學(xué)的交叉性學(xué)科，其研發(fā)條件、研發(fā)成果的管理與應用，都屬于國家嚴格監管的范疇。因此國家在行業(yè)準入、臨床研究、技術(shù)應用等方面制定了一系列的法律(Law)法規，對干細胞技術(shù)與產(chǎn)品的有效性、安全性進(jìn)行嚴格的監管。
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